润辉生物创始人团队由公司董事长,国内外生物医药行业领军人物姬胜利教授带领。姬胜利博士是我国多糖、多肽生化药物领域的权威专家,获得山东省泰山产业领军人才,张天民糖类药物突出贡献奖、“巨人计划”创新创业领军人才等省部级和市科学技术进步奖 9项,山东大学药学院特聘教授、威海市科技发展计划高层次人才,同时兼任中国生化制药工业协会专家委员会副主任委员、中国工业化学与分子生物学分会副理事长。成功开发多个多肽、多糖类药物,如:肝素、依诺肝素钠、达肝素钠、那曲肝素钙,主持开发的1.1类新药长效治疗糖尿病的多肽药物正在进行三期临床。主持通过了3个原料药的美国FDA认证,4个原料药的德国GMP认证,先后承担国家、省、市科技攻关项目40余项,近几年共获得专利近40项,主编或参编著作8部,发表论文70余篇,获得科学技术进步奖9项,完成科技成果6项,累计创收达数百亿元。
公司副董事长Heng Wei Chang先生是美国CS Bio.公司的实际控制人,加拿大湖首大学硕士,具有30多年的多肽研究与开发经验。世界第三代全自动多肽合成仪发明人,参与许多国际多肽项目,荣获第11届和第13届中国国际多肽学术会议多肽技术应用奖,设计的全自动多肽合成仪把研发型,中试型和生产型硬件和软件完美结合,解决合成多肽从研发到放大量的工艺和技术上的难题,可同时符合不同国家的国际药品法规,在超过30多个国家和地区协助客户建立多个多肽实验室和GMP多肽生产基地。CS Bio.合成仪产品和技术成为世界唯一最全面和技术最高端,大大增加多肽产业的发展,使多肽应用在国际生物和医疗市场上更加广泛,负责为公司提供强有力的技术支撑。
张威,副总经理兼财务总监,注册会计师、金融财务专家,拥有25年财务经理以上的从业经验,10年上市公司财务总监和6年从IPO做董秘的履历。精通多个行业的财务管理工作,对IPO、企业内控管理等均有丰富的工作经验。熟悉证券业务及监管部门的法律法规。具有IPO筹划上市、上市后再融资、并购重组、上市公司市值管理经历。主要负责公司融资、财务管理及行政人事管理方面工作。
企业建设规模_公司位于南海新区,占地面积共380亩,建筑面积超20000㎡,累计投资超过3亿元,目前已建成并投产3000㎡的研发中心和符合cGMP的中试基地,10000㎡的API车间、2000㎡的厂房、700㎡的洁净区、1000㎡的动力车间、仓库、污水处理站及6600㎡的办公楼,已建成并投入使用1040㎡的制剂车间,包括冻干粉针车间、小容量注射液车间,主要用于多肽、多糖等制剂的生产。已建成并投入使用300㎡的化妆品制剂GMP中试车间,主要用于生产膏、霜、乳液等化妆品。润辉新建设高端医美制剂车间,采用自主开发的高端原料及纳米、脂质体、微球等高端透皮吸收剂型,生产一系列具有特殊功效的美容高端剂型产品。
研究开发和实验基础条件建设——润辉研发基础能力雄厚,现阶段,拥有质量研究控制中心1500平方米、研发实验室3176平方米。另外,还拥有符合欧美最高cGMP标准实验室1588㎡和通用研发实验室1588㎡,包括研发实验室、理化实验室、液相色谱室、质谱室、气相室、水分测定室、微生物检查室、稳定性留样室、高温室、天平室等一系列质量研究功能科室和一般控制区中试车间、C级净化区精、干、包中试车间,同时建设有纯化水、蒸馏水制水间、净化空调间等多个辅助科室,可以同时进行多个生物多肽与生物多糖产品的开发和中试。
润辉公司拥有美国CS Bio.全自动固相多肽合成仪5台供小试、中试研究、Waters高效液相色谱仪(HPLC)6台、Waters超高效液相色谱仪(UPLC)3台、Waters UPLC-MS/MS 1台,Waters UPLC-QTOF-MS/MS1台,Agilent UPLC 2台,Therm LC-QMS 1台,Tomy离心机、Varian制备型液相等精密设备数十台套,未来会继续追加投资,引进氨基酸分析仪、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)、微量旋光仪、园二色谱仪(CD)、核磁共振光谱仪(NMR)等先进仪器设备,拥有从小试到中试放大级别的生物多糖和多肽研发能力。
企业优势:技术优势——关键研发生产技术处于国内领先、国际先进水平;润辉生物拥有一流的研发团队,项目经验丰富,年研发投入5000万元以上,建立了完整的研发技术体系和产品性能评价体系。拥有超分子流体化学技术、生物酶促固相合成技术、复杂环肽固相合成技术、海洋鱼源核酸提取分离技术等多项领先技术,是中国北方最大的多肽和核酸的原料生产基地。依靠企业的技术储备,润辉以市场需求为导向,公司不断推出创新化妆品原料,赋予了其多样的功效和卖点,具备产品创新满足市场需求的能力,围绕消费者需求开发创新产品管线。
规模化优势——北方最大多肽、核酸原料GMP生产基地;润辉生物拥有三大高标准生产车间,北方最大的多肽和核酸原料产地,规模优势显著。拥有超过3000㎡多肽研究实验室和10000㎡多肽和多糖原料生产车间,有效地缩短生产时间,提高反应效率,降低成本,具有显著的优势。产品在国内外市场极具竞争力,成为国内少数几家能够在GMP要求下规模化生产多肽原料药及美容原料的企业。公司一直以来高度重视质量管理体系建设和运行,质量管理体系建设过程中不断开展国际对标,建立了多体系融合的一体化质量管理系,获得药品生产许可证、化妆品生产许可证、药品GMP认证、ISO质量管理体系认证、RSPO认证等一系列许可、认证。
地理优势——海洋特色鲜明,自然资源丰富;润辉生物所在地威海海洋生物资源丰富,孕育着大量的商机。我公司对海洋多肽、多糖、核酸(PDRN)等现代海洋生物技术产品进行深度规模化开发,利用先进提取分离技术,以及合理的结构修饰得到其衍生物,经过微球、纳米粒、脂质体等特殊剂型化,突破产品的使用瓶颈。